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中国第一款突破式创新药,医药行业大时代到来了
2019-11-15 16:44
参考来源:好人好股_凯恩斯公众号
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今天A股市场整体弱势,目前已经临近年底,市场存量博弈明显,只有结构化行情,所以市场热点会进一步分散到个股和零星板块。

今天市场关注的焦点是泽布替尼通过美国FDA快速评审程序获批上市。我们在前几日的文章就在聚焦泽布替尼了。官方媒体一喊,信息迅速扩散。进步的方面是:承认了这是首款突破创新药,这是一种脚踏实地的说明方式。

中国的创新药物研发,可以分为:仿制药,首仿,me-too改剂,me-better改进,me-best最优方案,还有就是突破性创新药。最高级的,就是突破性创新,而我国其实在过去漫长的岁月里,一直都没有突破性。所以百济神州的这个成果是厉害的。其针对的是套淋巴瘤治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)与复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。其中FDA主要通过的是套细胞淋巴瘤,这方面的受众不高,淋巴瘤万分之一,在淋巴瘤当中套细胞5%。但是CLL和SLL受众更广,应该不亚于伊布替尼,但是尚需更多临床研究数据。也就是说,这款药的能量有可能会很大

这个消息当然利好百济神州,这个药去FDA评审是今年1月,FDA用了优先评审。就在前些日子,安进抢先买入百济神州2成股份,用了27亿美元。而百济神州在过去四年累计亏损14.5亿美元。可以说,烧钱烧出了价值,研发走出了新路。可喜可贺,这必然引导我国医药企业朝研发这条路上走。既然已经有了药物支撑业绩,那么百济神州应该也是一家不错的企业。

股票投资更多的考验的是智慧,是对未来企业发展的判断,这是核心,并不是交易,也不是时机的把握,是对企业未来价值与现在价格的判断,只要未来的价值一定会高过现在的价格,那么就是好的时机,就可以进入投资。其在美股和港股都有上市,投资人可以考虑从港股入手。

中国医药行业的大时代的确到来了,不到一个月,从AD新药,到泽布替尼BTK抑制剂。似乎我们未来这类新闻会越来越多。中国医药行业研发跑量是从2015年,而泽布替尼实际上2012年开始起跑。到如今FDA和CFDA都是优先评审,所以使得疗法没有超过十年,而仅仅用了7年。那么2015年开始跑的一些新的制剂,预计将在2020年之后逐步开花结果。如今我国的医药研发团队还是海归为主,人才依然不足。那么配套的CRO、CMO企业(研发临产等外包)将逐步成为中国医药崛起的卖水者。

目前,国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后,今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种,70多家企业参与。新版国家医保常规目录出炉。这是国家医保局成立后医保目录第一次全面调整,也是2000年第一版目录使用以来的一次全面梳理。我们认为明年布局仍看产业趋势。处方药这一赛道上,创新药(尤其是最热门的肿瘤药)的领先公司已经显示出强大的竞争力,过往管线的积淀再加上现在超越行业平均水平的研发投入,已经大致能够决定未来的竞争格局,多个跨国公司中国区业务的集中爆发亦能提供佐证,同时中国广大的基层市场还能提供一些成长的机会。

医药外包、器械及医疗信息化景气度还在上行,完整的格局还未形成,大小公司可能未来都有机会。医疗服务及医药零售连锁的全国布局远未结束,一些优质的公司已经开始全球化布局,长期看好具备跨区域运营能力的龙头公司。

除了创新药,未来疫苗行业仍然可以适当关注,我们也不觉得鼠疫个案会有什么大的问题,只是当冷空气南下,总会有些流感多发的状况,疫苗或者达菲畅销的情况。所以,可以进入阶段性布局期间。鼠疫疫苗国内疫苗企业都不生产,但是环素可以用于鼠疫治疗,所以四环生物和鲁抗医药,以及盐酸美他环素的中国中生制药(港股)构成小利好。但个人觉得,也许防流感肺炎才是冬季重头。参考智飞生物,华兰生物等,我们其实以前讲过很多了,不多说了。

以上观点来自吕长顺(凯恩斯),执业编号:A0150619070003

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